Description
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Le zolmitriptan ne doit être utilisé que lorsqu’un diagnostic clair de migraine a été établi. Comme c’est le cas avec d’autres traitements antimigraineux aigus, avant de traiter des céphalées chez des patients non connus antérieurement comme migraineux, et chez des migraineux présentant des symptômes atypiques, il faut exclure soigneusement d’autres affections neurologiques potentiellement sévères. L’utilisation du zolmitriptan n’est pas indiquée pour le traitement de la migraine hémiplégique, basilaire ou ophtalmoplégique. Des AVC et d’autres événements cérébrovasculaires ont été rapportés chez des patients traités avec des agonistes 5HT1B/1D. On notera que les patients migraineux sont susceptibles de présenter certains événements vasculaires cérébraux. Le zolmitriptan ne doit pas être donné aux patients atteints du syndrome de Wolff-Parkinson-White symptomatique ou d’arythmies associées à d’autres voies de conduction cardiaques accessoires. Dans de très rares cas, comme avec les autres agonistes des récepteurs 5HT1B/1D, des cas de vasospasme coronarien, d’angor et d’infarctus du myocarde ont été décrits. Le zolmitriptan ne doit pas être administré aux patients présentant des facteurs de risque pour une maladie cardiaque ischémique (p. ex. tabagisme, hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré, hérédité), sans évaluation cardiovasculaire préalable (voir rubrique 4.3). Il faut être particulièrement attentif aux femmes ménopausées et aux hommes de plus de 40 ans, présentant ces facteurs de risque. Toutefois, il se peut que ces évaluations n’identifient pas tous les patients souffrant d’une pathologie cardiaque et, dans de très rares cas, des événements cardiaques sérieux se sont produits chez des patients indemnes d’affections cardiovasculaires sous-jacentes. Comme avec les autres agonistes des récepteurs 5HT1B/1D, une sensation de lourdeur, de pression ou d’oppression précordiale (voir rubrique 4.8) a été décrite après l’administration de zolmitriptan. En cas de douleur au niveau de la poitrine ou de symptômes compatibles avec une pathologie cardiaque ischémique, ne pas prendre de doses supplémentaires de zolmitriptan jusqu’à ce qu’une évaluation médicale appropriée ait eu lieu. Comme avec les autres agonistes des récepteurs 5HT1B/1D, une élévation transitoire de la tension artérielle systémique a été signalée chez des patients ayant ou non des antécédents d’hypertension. Dans de très rares cas, cette élévation de la tension artérielle a été associée à des événements cliniques significatifs. La dose recommandée de zolmitriptan ne doit pas être dépassée. Un syndrome sérotoninergique a été décrit lors de l’utilisation combinée de triptans et de médicaments sérotoninergiques, tels que des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Le syndrome sérotoninergique est une affection pouvant mettre le pronostic vital en jeu et dont le diagnostic peut vraisemblablement être établi lorsque (en présence d’un agent sérotoninergique) l’un des symptômes suivants est observé : Clonus spontané Clonus inductible ou oculaire avec agitation ou diaphorèse Tremblements et hyperréflexie Hypertonie, température corporelle > 38 °C et clonus inductible ou oculaire Une surveillance étroite du patient est recommandée si un traitement concomitant par zolmitriptan et par un ISRS ou un IRSN est nécessaire, en particulier lors de l’instauration du traitement et lors des augmentations de dose (voir rubrique 4.5). L’arrêt du médicament sérotoninergique entraîne souvent une rapide amélioration. Le traitement dépend du type et de la gravité des symptômes. L’utilisation prolongée de tout type d’analgésique contre les céphalées peut aggraver ces dernières. Si cette situation est avérée ou suspectée, il convient de demander un avis médical et d’interrompre le traitement. Un diagnostic de céphalée par abus de médicaments doit être suspecté chez les patients qui se plaignent de maux de tête fréquents ou quotidiens malgré (ou à cause de) l’utilisation régulière de médicaments contre les maux de tête. Zolmitriptan Sandoz contient du sodium, des sulfites et de l’aspartam Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé orodispersible, c.-à-d. qu’il est essentiellement » sans sodium « . Les sulfites peuvent, dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes. Ce médicament contient 2,5 mg d’aspartam par comprimé orodispersible. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie.
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