Description
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Le zolmitriptan ne doit être utilisé que lorsqu’un diagnostic clair de migraine a été établi. Comme c’est le cas avec d’autres traitements antimigraineux aigus, avant de traiter des céphalées chez des patients non connus antérieurement comme migraineux, et chez des migraineux présentant des symptômes atypiques, il faut exclure soigneusement d’autres affections neurologiques potentiellement sévères. L’utilisation du zolmitriptan n’est pas indiquée pour le traitement de la migraine hémiplégique, basilaire ou ophtalmoplégique. Des cas d’accident vasculaire cérébral et d’autres événements vasculaires cérébraux ont été signalés chez des patients traités par des agonistes 5HT1B/1D. On notera que les patients migraineux sont susceptibles de présenter certains événements vasculaires cérébraux. Le zolmitriptan ne doit pas être administré aux patients souffrant de syndrome de Wolff�Parkinson-White symptomatique ou d’arythmies associées à d’autres voies accessoires de la conduction cardiaque. Dans de très rares cas, comme avec les autres agonistes des récepteurs 5HT1B/1D, des cas de vasospasme coronarien, d’angor et d’infarctus du myocarde ont été décrits. Le zolmitriptan ne doit pas être administré à des patients présentant des facteurs de risque de pathologies cardiaques ischémiques (par exemple tabagisme, hypertension, hyperlipidémie, diabète, hérédité) sans une évaluation cardiovasculaire préalable (voir rubrique 4.3). Il faut être particulièrement attentif aux femmes postménopausées et aux hommes de plus de 40 ans qui présentent ces facteurs de risque. Toutefois, il se peut que ces évaluations n’identifient pas tous les patients souffrant d’une pathologie cardiaque et, dans de très rares cas, des événements cardiaques sérieux se sont produits chez des patients indemnes d’affections cardiovasculaires sous-jacentes. Comme avec les autres agonistes des récepteurs 5HT1B/1D, une sensation de lourdeur, de pression ou d’oppression précordiale (voir rubrique 4.8) a été décrite après l’administration du zolmitriptan. En cas de douleur au niveau de la poitrine ou de symptômes compatibles avec une pathologie cardiaque ischémique, ne pas prendre de doses supplémentaires de zolmitriptan jusqu’à ce qu’une évaluation médicale appropriée ait eu lieu. Comme avec les autres agonistes des récepteurs 5HT1B/1D, une élévation transitoire de la tension artérielle systémique a été signalée chez des patients ayant ou non des antécédents d’hypertension. Dans de très rares cas, cette élévation de la tension artérielle a été associée à des événements cliniques significatifs. La dose recommandée de zolmitriptan ne doit pas être dépassée. Un syndrome sérotoninergique a été signalé lors de l’utilisation combinée de triptans et de médicaments sérotoninergiques, tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Le syndrome sérotoninergique est une affection potentiellement mortelle et le diagnostic est probable lorsque (en présence d’un agent sérotoninergique) l’un des éléments suivants est observé: • Clonus spontané • Clonus inductible ou oculaire avec agitation ou diaphorèse, • Tremblements et hyperréflexie • Hypertonie et température corporelle > 38 ° C et clonus inductible ou oculaire. Une observation attentive du patient est conseillée si un traitement concomitant par Zolmitriptan ODIS Viatris et un ISRS ou un SNRI est nécessaire, en particulier lors de l’initiation du traitement et des augmentations posologiques (voir rubrique 4.5). L’arrêt des médicaments sérotoninergiques entraîne généralement une amélioration rapide. Le traitement dépend du type et de la gravité des symptômes. L’utilisation prolongée de tout type d’analgésique contre les céphalées peut aggraver ces dernières. Si cette situation est avérée ou suspectée, il convient de demander un avis médical et d’interrompre le traitement. Un diagnostic de maux de tête par abus de médicaments doit être suspecté chez les patients qui se plaignent de maux de tête fréquents ou quotidiens malgré (ou à cause de) l’utilisation régulière de médicaments contre les maux de tête. Le zolmitriptan administré sous forme de comprimés oraux conventionnels pris au cours de l’aura n’a pas permis de prévenir les maux de tête migraineux et, par conséquent, Zolmitriptan ODIS Viatris doit être pris au cours de la phase de maux de tête de la migraine. Ce médicament contient 5 mg d’aspartame par comprimé orodispersible. Ce médicament contient de l’aspartame, une source de phénylalanine. Il peut être nocif pour les personnes souffrant de phénylcétonurie.
Avis
Il n’y a pas encore d’avis.