Zilium 30 Comprimés Dompéridoné (maléate) Kela Pharma

Description

Indications

Zilium est indiqué pour le soulagement des symptômes de type nausées et vomissements.

Contre-indications

• Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ;
• Tumeur hypophysaire à prolactine (prolactinome) ;
• Lorsque la stimulation de la motricité gastrique peut s’avérer nocive, par ex. chez les patients présentant une hémorragie gastro-intestinale, une obstruction mécanique ou une perforation digestive ;
• Chez les patients atteints d’une insuffisance hépatique modérée ou sévère (voir rubrique 5.2) ;
• Chez les patients ayant un allongement connu des intervalles de conduction cardiaque, notamment l’intervalle QTc, les patients présentant des troubles électrolytiques importants ou des maladies cardiaques sous-jacentes telles que l’insuffisance cardiaque congestive ;
• Administration concomitante avec les médicaments qui allongent l’intervalle QTc, à l’exception de l’apomorphine ;
• Administration concomitante avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (quels que soient leurs effets d’allongement de l’intervalle QT).

Utilisation

Zilium doit être utilisé à la dose minimale efficace pour la durée la plus courte nécessaire pour contrôler les nausées et les vomissements.

Adultes et enfants (à partir de 12 ans et pesant ≥ 35 kg)

• 1 comprimé, jusqu’à 3 fois par jour
• Posologie maximale: 30 mg par jour

Mode d’administration

• Il est recommandé de prendre les formes orales de Zilium avant les repas. Si le médicament est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée.
• Les patients doivent s’efforcer de prendre chaque dose à l’heure prévue.

Composition

Un comprimé contient 12,72 mg de maléate de dompéridone, équivalant à 10 mg de dompéridone.

Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient du lactose monohydraté (54,48 mg/comprimé) et moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement  » sans sodium « .

Excipients: Lactose monohydraté – amidon de maïs – povidone K 30 (E1201) – laurylsulfate de sodium – cellulose microcristalline (E460) – silice colloïdal anhydre (E551) – stéarate de magnésium (E470B).