Sulfate De Protamine Leo Pharma Amp 5 X 5ml

Description

L’administration du sulfate de protamine pouvant provoquer des réactions anaphylactiques, des équipements de réanimation et de traitement des états de choc doivent être disponibles.

L’administration du sulfate de protamine, particulièrement lorsqu’elle est effectuée trop rapidement, peut entraîner une hypotension sévère. On note parmi les facteurs de risque de développer une hypersensibilité (induisant des réactions anaphylactiques) au sulfate de protamine : – allergie au poisson – traitement antérieur à l’insuline protamine, au sulfate de protamine ou au chlorure de protamine – stérilité chez l’homme – anamnèse médicale de vasectomie (par exemple stérilisation). Par conséquent, si le sulfate de protamine doit être administré comme acte vital à un patient qui présente l’un de ces facteurs de risque, le patient doit être traité sous surveillance médicale proche. Un surdosage du sulfate de protamine ou une administration en l’absence de l’héparine ou HBPM peut prolonger le temps de coagulation car le sulfate de protamine possède une activité anticoagulante intrinsèque. Un effet anticoagulant rebond d’héparine/HBPM avec des hémorragies a été rapporté en dépit d’une neutralisation initiale adéquate de l’héparine par le sulfate de protamine. Ceci survient plus fréquemment en cas de circulation extracorporelle lors de chirurgie cardiovasculaire, entre 30 minutes et 18 heures après l’administration de sulfate de protamine. Ces saignements rebonds peuvent être traités avec des doses supplémentaires de sulfate de protamine. Il peut se produire également des saignements rebond lors de l’utilisation de protamine pour inhiber l’héparine ou les HBPM administrées par voie sous-cutanée, par suite de la libération continue d’héparine of de HBPM du point d’injection sous-cutané, qui agit comme un dépôt. Les paramètres de la coagulation, comme le  » activated clotting time  » (ACT) des patients en traitement prolongé, comprenant des administrations répétées de sulfate de protamine, doivent être suivis très étroitement. Les thrombocytopénies, dues à la circulation extracorporelle, peuvent être aggravées par le sulfate de protamine, pour cela il faut aussi suivre les valeurs thrombocytes/plaquettes. En cas de surdosage à l’héparine, en l’absence d’hémorragie évidente, la nécessité de l’emploi de sulfate de protamine doit être soigneusement évaluée et le rapport bénéfice/risque doit être considéré pour chaque patient individuel. Cette évaluation doit prendre en compte, d’une part le risque potentiel lié à l’administration de sulfate de protamine, et d’autre part le fait que la demi-vie de l’héparine est relativement courte (notamment si administré par voie intraveineuse). Ce médicament contient moins d’1 mmol (23 mg) de sodium par 5 ml, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».