Description
Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Serlain. Les médicaments ne conviennent pas toujours à tout le monde. Indiquez à votre médecin avant de prendre Serlain si vous souffrez ou avez souffert de l’une des affections suivantes : Si vous souffrez d’épilepsie (crise d’épilepsie) ou d’antécédents de crises convulsives. Si vous avez une crise d’épilepsie (convulsions), contactez immédiatement votre médecin. Si vous avez souffert d’une maladie maniaco-dépressive (trouble bipolaire) ou d’une schizophrénie. Si vous avez un épisode de manie, contactez immédiatement votre médecin. Si vous avez ou avez eu des pensées d’auto-agression ou suicidaires (voir ci-dessous « Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre anxiété »). Si vous avez un syndrome sérotoninergique. Dans de rares cas, ce syndrome peut survenir lorsque vous prenez certains médicaments en même temps que la sertraline. (Pour les symptômes, voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »). Votre médecin vous aura indiqué si vous avez souffert de ce syndrome dans le passé. Si votre concentration de sodium sanguin est faible, car cela peut survenir en raison du traitement par Serlain. Vous devez également informer votre médecin si vous prenez certains médicaments contre l’hypertension artérielle qui peuvent aussi modifier la concentration de sodium sanguin. Si vous êtes âgé car vous pouvez présenter un risque plus élevé de baisse de la concentration de sodium dans le sang (cf. ci-dessus). Si vous avez une maladie du foie ; votre médecin peut décider de vous traiter par une dose plus faible de Serlain. Si vous avez un diabète ; votre concentration de glucose dans le sang peut être modifiée par Serlain et votre traitement contre le diabète peut devoir être adapté. Si vous avez des antécédents de troubles hémorragiques (tendance à développer des ecchymoses), ou si vous êtes enceinte (voir » Grossesse, allaitement et fertilité « ), ou si vous avez pris des médicaments qui fluidifient le sang (par ex. acide acétylsalicylique (aspirine), ou warfarine) ou qui peuvent augmenter le risque d’hémorragie. Si vous êtes un enfant ou un adolescent âgé de moins de 18 ans. Serlain ne doit être utilisé chez l’enfant et l’adolescent âgé de 6 à 17 ans que s’ils souffrent du trouble obsessionnel compulsif (TOC). Si vous êtes traité pour ce trouble, votre médecin mettra en place une surveillance étroite (voir ci-dessous « Enfants et adolescents »). Si vous recevez une électroconvulsivothérapie (ECT). Si vous avez des problèmes aux yeux, comme certains types de glaucomes (augmentation de la pression dans l’œil). Si on vous a dit que vous avez une anomalie du tracé de votre cœur après un électrocardiogramme (ECG) connue sous le nom d’allongement de l’intervalle QT. Si vous avez une affection cardiaque, un taux de potassium bas ou un taux de magnésium bas, des antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QT, un rythme cardiaque lent et si vous utilisez en même temps des médicaments qui allongent l’intervalle QT. Agitation/Akathisie L’utilisation de la sertraline a été associée à une agitation pénible et un besoin impérieux de bouger, avec souvent une incapacité à rester assis ou debout tranquillement (akathisie). Ces troubles surviennent le plus souvent pendant les premières semaines de traitement. L’augmentation de la dose peut être néfaste, informez par conséquent votre médecin si vous présentez de tels symptômes. Réactions de sevrage Les effets indésirables associés à l’arrêt du traitement (réactions de sevrage) sont fréquents, particulièrement si le traitement est interrompu brutalement (voir rubrique 3 » Si vous arrêtez de prendre Serlain « , et rubrique 4 » Quels sont les effets indésirables éventuels »). Le risque de symptômes de sevrage dépend de la durée du traitement, de la dose et de la vitesse à laquelle la dose est réduite. Généralement, ces symptômes sont légers à modérés. Ils peuvent cependant être graves chez certains patients. Ils surviennent normalement au cours des premiers jours suivant l’arrêt du traitement. En général, ces symptômes disparaissent spontanément et régressent en 2 semaines. Chez certains patients, ils peuvent durer plus longtemps (2-3 mois ou plus). Lors de l’arrêt du traitement par sertraline, il est recommandé de réduire la dose progressivement sur une période de plusieurs semaines ou mois, et vous devez toujours discuter de la meilleure façon d’arrêter le traitement avec votre médecin. Pensées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux Si vous souffrez de dépression et/ou d’un trouble anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d’auto�agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d’un traitement par antidépresseur, car ces médicaments demandent tous un certain temps pour agir, généralement près de deux semaines, mais parfois plus longtemps. Vous êtes davantage susceptible d’avoir ce type de pensées dans les cas suivants Si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d’auto-agression dans le passé. Si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré un risque accru de comportements suicidaires chez l’adulte âgé de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traité par antidépresseur. Si vous avez des idées suicidaires ou d’auto-agression à un moment quelconque, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous directement à l’hôpital. Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d’un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pourrez lui demander de vous signaler s’il pense que votre dépression ou votre anxiété s’aggrave, ou s’il s’inquiète d’un changement dans votre comportement. Dysfonction sexuelle Les médicaments comme Serlain (appelés ISRS) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement. Enfants et adolescents La sertraline ne doit généralement pas être utilisée chez l’enfant et chez l’adolescent âgé de moins de 18 ans, sauf pour le traitement des troubles obsessionnels compulsifs (TOC). Les patients âgés de moins de 18 ans présentent un risque accru d’effets indésirables, notamment de tentatives de suicide, de pensées d’auto-agression ou suicidaires, et d’hostilité (en particulier agressivité, comportement d’opposition et colère), lorsqu’ils sont traités par cette classe de médicaments. Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire Serlain à un patient âgé de moins de 18 ans s’il pense que cela est dans son intérêt. Si votre médecin vous a prescrit Serlain et vous avez moins de 18 ans et que vous souhaitez en discuter, veuillez prendre contact avec lui. En outre, si l’un des symptômes indiqués ci-dessus apparaît ou s’aggrave pendant que vous prenez Serlain, vous devez en informer votre médecin. La sécurité d’emploi à long terme de Serlain en ce qui concerne la croissance, la maturation, l’apprentissage (le développement cognitif) et le développement comportemental a été évaluée dans une étude à long terme chez plus de 900 enfants âgés de 6 à 16 ans suivis sur une période de 3 ans. Dans l’ensemble, les résultats de l’étude ont montré que les enfants traités par la sertraline se sont développés normalement, à l’exception d’une légère prise de poids chez ceux traités avec une dose plus élevée.
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