Description
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi L’excrétion rénale est la principale voie d’élimination du prucalopride (voir rubrique 5.2). Une dose de 1 mg est recommandée chez les patients souffrant d’insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.2). Du fait des données limitées chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la prudence s’impose en cas de prescription de Resolor chez ces patients (voir rubrique 4.2). Il existe des données limitées sur la sécurité et l’efficacité de Resolor chez les patients souffrant d’une maladie concomitante sévère et cliniquement instable (par exemple, une maladie cardiovasculaire ou pulmonaire, des affections neurologiques ou psychiatriques, un cancer ou le SIDA, ainsi que d’autres affections endocriniennes). La prudence doit être de rigueur lorsque Resolor est prescrit aux patients souffrant de ce type de maladies, en particulier chez les patients ayant des antécédents d’arythmies ou de maladie cardiovasculaire ischémique. En cas de diarrhée sévère, l’efficacité des contraceptifs oraux peut diminuer et l’utilisation d’une méthode contraceptive supplémentaire est recommandée, afin de compenser tout échec de la contraception orale (consulter les informations relatives au contraceptif oral). Les comprimés contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
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