Description
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Minotab-100, comme les autres tétracyclines, est nocif pour le foetus quand il est administré à la femme enceinte. Si une quelconque tétracycline est prise pendant la grossesse ou si la patiente tombe enceinte sous un tel traitement, elle devra être informée du risque potentiel pour le foetus. Des anomalies congénitales incluant un raccourcissement des membres ont été rapportées. On peut s’attendre, tout comme avec les autres tétracyclines, à ce que l’administration de Minotab-100 pendant la période de développement des dents (à partir du 4 ème mois de la grossesse, chez les nouveau-nés et enfants jusqu’à l’âge de 8 ans) puisse donner lieu à une coloration des dents (jaune-gris-brun). Cet effet indésirable est plus courant lors d’un traitement prolongé, bien qu’il ait été observé aussi lors de traitements à court terme répétés. Une hypoplasie de l’émail dentaire a également été signalée. Par conséquent, les tétracyclines ne peuvent être administrées pendant la période de développement des dents à moins que les autres médications ne soient contre-indiquées ou inefficaces. Toutes les tétracyclines forment un complexe calcique stable dans tous les tissus osseux en formation. Chez les prématurés recevant de la tétracycline à raison de 25 mg/kg toutes les 6 heures, on a observé une diminution du taux de croissance du péroné. Cette réaction s’est montrée réversible dès l’arrêt du traitement. Comme c’est le cas avec les autres antibiotiques, l’usage de ce médicament peut provoquer une prolifération de micro-organismes non-sensibles, incluant les champignons. En cas de surinfection, le traitement à l’antibiotique devra être arrêté et un traitement approprié sera instauré. Une pseudotumeur cérébrale (hypertension intracrânienne bénigne) chez l’adulte à été associée à la prise de tétracyclines. Cette hypertension se manifeste par des céphalées et des troubles de la vision. Un bombement des fontanelles a été associé à la prise de tétracyclines chez les nouveau-nés. Dans les deux cas, cet état et ces symptômes apparentés disparaissent à l’arrêt de la tétracycline, mais des séquelles peuvent parfois persister. Une hépatotoxicité a été rapportée suite à l’utilisation du chlorhydrate de minocycline. Dès lors, la minocycline doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant une dysfonction hépatique ou lors d’association avec d’autres substances hépatotoxiques. L’effet anti-anabolique des tétracyclines risque d’entraîner une élévation de l’azote uréique du sang. Alors que cela ne pose pas de problème chez les patients ayant une fonction rénale normale, des taux sériques plus élevés en tétracycline peuvent entraîner une azotémie, une hyperphosphatémie et une acidose chez les patients présentant une diminution significative de leur fonction rénale. Chez les patients ayant une insuffisance rénale, une accumulation systémique excessive du médicament et une possible toxicité hépatique sont à craindre aux doses thérapeutiques orales et parentérales. Dans ce cas, des doses inférieures aux doses usuelles seront prescrites et si le traitement se prolonge, la détermination des taux sériques du médicament est recommandée. Des cas isolés de photosensibilité, se manifestant par une réaction exacerbée au rayonnement solaire, ont été observés lors d’un traitement aux tétracyclines. Ceci a été plus rarement rapporté avec la minocycline. Les patients susceptibles d’être exposés directement au soleil ou aux rayons UV, doivent être avisés de cette possible réaction avec les tétracyclines. Le traitement sera arrêté à la première manifestation d’érythème cutané. Au cours de traitements prolongés avec les tétracyclines, il convient de pratiquer régulièrement des tests sanguins (tests des fonctions hématopoïétiques, rénales et hépatiques) de manière à pouvoir adapter la posologie en cas de troubles fonctionnels graves. La prudence s’impose chez les patients souffrant d’un syndrome de Ménière. Les études cliniques montrent que le médicament ne s’accumule pas chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, pour autant que l’on ne dépasse pas la dose thérapeutique normale. Si l’on administre des doses élevées, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale, et de déterminer les taux sériques de minocycline et l’azote uréique du sang. Il faut adapter la posologie en cas de besoin. En cas de survenue d’un syndrome de type lupus érythémateux, de symptômes pouvant évoquer une hépatite médicamenteuse ou de symptômes respiratoires avec fièvre et éosinophilie, le traitement à la minocycline doit être immédiatement interrompu. Si le traitement devait être prolongé, il faudrait surveiller régulièrement les tests hépatiques et les facteurs antinucléaires, la majorité des réactions hépatiques et/ou de type lupique survenant après un traitement prolongé et étant caractérisées par un début insidieux. Minotab-100 n’est pas indiqué dans le traitement des infections à méningocoques. Excipients : MINOTAB-100 contient un agent colorant, jaune orangé S (E 110), qui peut provoquer des réactions allergiques. Il contient également 5 mg de sorbitol par comprimé équivalent à 0,07 mg/kg/jour.
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