Description
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Le glimépiride doit être pris peu de temps avant ou pendant le repas. Lorsque les repas sont pris à des heures irrégulières ou sont sautés, le traitement par glimépiride peut conduire à une hypoglycémie. Les symptômes possibles d’une hypoglycémie incluent: maux de tête, faim vorace, nausées, vomissements, lassitude, somnolence, troubles du sommeil, agitation, agressivité, diminution de la concentration, de la vigilance et du temps de réaction, dépression, confusion, troubles de la parole et de la vision, aphasie, tremblements, parésie, troubles sensoriels, vertiges, impuissance, perte de la maîtrise de soi, délire, convulsions cérébrales, somnolence et perte de conscience jusqu’à et incluant un coma, une respiration superficielle et une bradycardie. De plus, des signes de contre-régulation adrénergique peuvent se manifester tels que sueurs, peau moite, anxiété, tachycardie, hypertension, palpitations, angine de poitrine et arythmies cardiaques. Le tableau clinique d’une attaque hypoglycémique sévère peut ressembler à celui d’un accident vasculaire cérébral. Les symptômes peuvent presque toujours être contrôlés rapidement grâce à une prise immédiate d’hydrates de carbone (sucre). Les édulcorants artificiels n’ont aucun effet. Sur la base d’autres sulfonylurées, on sait que l’hypoglycémie peut réapparaître en dépit de contre�mesures initialement efficaces. Une hypoglycémie sévère ou une hypoglycémie prolongée, n’étant que temporairement contrôlées par les quantités habituelles de sucre, nécessitent un traitement médical immédiat et, parfois, une hospitalisation. Les facteurs qui augmentent le risque d’hypoglycémie comprennent: – manque de volonté ou (plus fréquemment chez les patients âgés) incapacité du patient à coopérer – sous-alimentation, heures de repas irrégulières, repas sautés ou périodes de jeûne – changements de régime – déséquilibre entre l’activité physique et la prise d’hydrates de carbone – consommation d’alcool, particulièrement en association avec des repas sautés – insuffisance rénale – insuffisance hépatique sévère – surdosage par glimépiride – certains troubles non compensés du système endocrinien qui affectent le métabolisme des hydrates de carbone ou la contre-régulation de l’hypoglycémie (p. ex.: certains troubles de la fonction thyroïdienne et insuffisance adrénocorticale ou de l’hypophyse antérieure) – administration concomitante de certains autres médicaments (voir rubrique 4.5) Le traitement par glimépiride requiert une surveillance régulière des taux de glucose dans le sang et dans les urines. En outre, il est recommandé de déterminer la quantité d’hémoglobine glyquée. Un contrôle hépatique et hématologique régulier (en particulier, des leucocytes et des thrombocytes) est nécessaire au cours du traitement par glimépiride. Dans des situations de stress (p. ex.: accidents, chirurgie aiguë, infections accompagnées de fièvre, etc.), il peut être indiqué de passer provisoirement à l’insuline. L’expérience relative à l’utilisation de glimépiride chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère ou chez les patients dialysés est nulle. Chez les patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique sévère, il est indiqué de passer à l’insuline. Le traitement des patients ayant un déficit en G6PD par des sulfonylurées peut provoquer une anémie hémolytique. Comme le glimépiride appartient à la classe des sulfonylurées, la prudence est de rigueur chez les patients présentant un déficit en G6PD. Un autre traitement sans sulfonylurées doit être envisagé. Excipients Glimepiride EG contient du lactose. Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares). Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement » sans sodium « . Additionnellement pour Glimepiride EG 2 mg comprimés Glimepiride EG 2 mg comprimés contient les colorants jaune orangé et tartrazine qui peuvent provoquer des réactions allergiques.
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