Description

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Teriflunomide EG si: – vous souffrez de problèmes de foie et/ou que vous consommez de grandes quantités d’alcool. Votre médecin effectuera des analyses de sang avant et pendant le traitement afin de vérifier le fonctionnement de votre foie. Si vos résultats indiquent que votre foie présente un problème, votre médecin devra peut-être arrêter votre traitement par Teriflunomide EG. Voir rubrique 4. – votre pression artérielle est élevée (hypertension), que vous preniez un traitement ou pas pour maîtriser ce problème. Ce médicament peut augmenter la pression artérielle. Votre médecin vérifiera votre pression artérielle avant de débuter le traitement et régulièrement par la suite. Voir rubrique 4. – vous avez une infection. Avant de commencer à prendre Teriflunomide EG, votre médecin vérifiera que le nombre de vos globules blancs et de plaquettes sanguines est suffisamment élevé. Comme ce médicament diminue le nombre de globules blancs dans votre sang, cela peut affecter votre capacité à lutter contre les infections. Si vous soupçonnez une infection, votre médecin peut demander des analyses de sang afin de vérifier votre taux de globules blancs. Des infections à herpès-virus, y compris l’herpès buccal ou le zona, peuvent survenir avec le traitement par tériflunomide. Dans certains cas, des complications graves sont survenues. Vous devez informer immédiatement votre médecin si vous suspectez avoir des symptômes d’infections à herpès-virus. Voir rubrique 4. – vous avez une réaction cutanée sévère. – vous avez des symptômes respiratoires. – vous vous sentez faible, ressentez un engourdissement et des douleurs dans les mains et les pieds. – vous devez vous faire vacciner. – vous prenez du léflunomide en association avec ce médicament. – vous venez de remplacer votre traitement par Teriflunomide EG ou allez remplacer Teriflunomide EG par un autre traitement. – vous devez vous soumettre à une analyse de sang spécifique (évaluant votre taux de calcium). Des fausses diminutions du taux de calcium peuvent être détectées. Symptômes respiratoires Contactez votre médecin si vous présentez une toux inexpliquée et une dyspnée (essoufflement). Votre médecin peut réaliser des examens supplémentaires. Enfants et adolescents Tériflunomide ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 10 ans, car son utilisation n’a pas été étudiée chez des patients atteints de SEP de ce groupe d’âge.

Les mises en garde et précautions mentionnées ci-dessus s’appliquent également aux enfants. Les informations suivantes sont importantes pour les enfants et leurs aidants: – une inflammation du pancréas a été observée chez des patients recevant du tériflunomide. Le médecin de votre enfant pourra réaliser des tests sanguins si une inflammation du pancréas est suspectée.