Description

Ne prenez jamais Olumiant
– si vous êtes allergique au baricitinib ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). – si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être.

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Olumiant ou pendant le traitement : – si vous avez 65 ans et plus. Les patients âgés de 65 ans et plus peuvent avoir un risque accru d’infections, de problèmes cardiaques y compris de crise cardiaque et de certains types de cancer. Votre médecin évaluera avec vous si Olumiant est approprié dans votre cas – si vous avez une infection, ou si vous en avez souvent. Informez votre médecin si vous présentez des symptômes tels que fièvre, plaies, sensation de fatigue inhabituelle ou problèmes dentaires, ces symptômes pouvant être des signes d’infection. Olumiant peut réduire la capacité de votre corps à lutter contre les infections et peut aggraver une infection existante ou accroître le risque de développer une nouvelle infection. Si vous êtes diabétique ou que vous avez 65 ans et plus, vous pourriez avoir un risque majoré de contracter des infections – si vous avez, ou avez déjà eu, la tuberculose. Vous devrez faire des tests de dépistage de la tuberculose avant de prendre Olumiant. Informez votre médecin si vous présentez une toux persistante, de la fièvre, des sueurs nocturnes et une perte de poids pendant le traitement par Olumiant, ces symptômes peuvent être des signes de tuberculose – si vous avez déjà eu une infection herpétique (zona), car Olumiant risque de la réactiver. Informez votre médecin si vous présentez une éruption cutanée douloureuse avec des cloques pendant le traitement par Olumiant, ces symptômes peuvent être des signes de zona – si vous avez, ou si vous avez déjà eu, une hépatite B ou C – si vous devez vous faire vacciner. Certains vaccins (vivants) ne doivent pas être administrés pendant le traitement par Olumiant – si vous avez ou avez eu un cancer, si vous fumez ou si vous avez fumé dans le passé, car votre médecin évaluera avec vous si Olumiant est approprié dans votre cas – si vous avez une mauvaise fonction hépatique – si vous avez, ou avez eu des problèmes cardiaques, car votre médecin évaluera avec vous si Olumiant est approprié dans votre cas – si vous avez déjà eu des caillots sanguins dans les veines des jambes (thrombose veineuse profonde) ou des poumons (embolie pulmonaire), ou si vous avez un risque accru d’en développer (par exemple : si vous avez récemment eu une intervention chirurgicale majeure, si vous utilisez des contraceptifs hormonaux ou un traitement hormonal substitutif ou si vous ou vos proches parents présentez des troubles de la coagulation). Votre médecin évaluera avec vous si Olumiant est approprié dans votre cas. Alertez votre médecin si vous présentez un essoufflement soudain ou une difficulté à respirer, une douleur dans la poitrine ou dans le haut du dos, un gonflement de la jambe ou du bras, une douleur ou une sensibilité de la jambe, une rougeur ou une décoloration de la jambe ou du bras, car cela peut être des signes de présence de caillots sanguins dans les veines – si vous avez souffert d’une diverticulite (un type d’inflammation du gros intestin) ou d’ulcères de l’estomac ou des intestins (voir rubrique 4) – Un cancer de la peau non-mélanomateux a été observé chez des patients prenant Olumiant. Votre médecin peut vous recommander d’effectuer des examens réguliers de la peau au cours du traitement par Olumiant. Avertissez votre médecin si de nouvelles lésions cutanées apparaissent pendant ou après le traitement ou si des lésions existantes changent d’aspect.

Si vous remarquez l’un des effets indésirables graves suivants, vous devez en informer immédiatement un médecin : – respiration sifflante – étourdissements ou sensations vertigineuses sévères – gonflement des lèvres, de la langue ou de la gorge – éruptions urticariennes (démangeaisons ou éruptions cutanées) – douleur abdominale intense, s’accompagnant notamment de fièvre, de nausées et de vomissements – douleur ou oppression intense dans la poitrine (pouvant s’étendre aux bras, à la mâchoire, au cou, au dos) – essoufflement – sueurs froides – faiblesse unilatérale dans un bras et/ou une jambe – troubles de la parole

Vous pourriez avoir à faire des tests sanguins avant ou pendant le traitement par Olumiant, afin de vérifier si vous avez un faible nombre de globules rouges (anémie), un faible nombre de globules blancs (neutropénie ou lymphopénie), des taux élevés de lipides sanguins (cholestérol) ou des taux élevés d’enzymes hépatiques, pour s’assurer que le traitement par Olumiant peut vous être administré sans causer de problèmes.

Enfants et adolescents Dans la mesure du possible, les enfants et les adolescents doivent être à jour de toutes leurs vaccinations avant d’utiliser Olumiant.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 2 ans.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants ayant une pelade (alopecia areata) âgés de moins de 12 ans ou pesant < 30 kg, en raison de l'absence d'informations sur son utilisation dans cette maladie.